欧盟批准 LEO 生物科技银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 药学的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟委员会批准用于化疗银屑病，这为那些罹患中重度银屑病且为系统地化疗候选者的病人提供了一种在此之后化疗法则。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 特异性为靶点的银屑病化疗用药。

通过与面部细胞上的这种特定特异性紧密结合，Brodalumab 绕过了白斑形再加中几种促炎 IL-17 细胞因子的糖类，与目前可用的所有其它以自由人增生电磁波为靶点的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种有所不同的依赖性机制。

临床试验中，在第 12 亦同，37%-44% 以 Brodalumab 化疗的症状取得全然面部去除（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 化疗症状的这一%为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完再加 52 周化疗的症状有短时间的「高水平」面部去除。

LEO 宣称，与该用药无关的最相似不良反应是关节痛、鼻咽炎（鼻子与咽部增生）、发烧和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准「对英国近 200 万银屑病症状来说是一个关键性的转捩点，他们除此以外有四分之一的人将会或可能转型再加中重度形式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的政府部门面部科精神科 Warren 称。

「尽管最近在化疗不足之处赢得了方面，但仍有一些症状无法降到他们所期望的全然、短时间的面部去除。Brodalumab 拥有有所不同的依赖性机制，这象征性了一种有价值的化疗为了让，我认为这种化疗为了让在面部病领域将受到欢迎。」

在欧盟委员会获批之前，该用药已在英国以 Siliq 为商品名取得批准，但在获批时有一项黑框通知，提防该用药有自杀身亡风险，还有一项受限制的药剂牙医蓝图。Valeant 拥有该用药在英国的权利。在英国，有近 180 万人罹患银屑病，其中 25% 的人可转型再加中度或重度形式的银屑病。

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主笔： 冯志华