FDA批准塞尔基因序列Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月底21日，加拿大FDA批准Otezla (apremilast)用于外科手术热衷型号银屑病特质溃疡(PsA)病变。大多数人先显现出来银屑病，而后被病患罹患PsA。关节痛楚、僵硬和水肿是PsA的主要体征和呕吐。目前被批准用于PsA的药剂有阿托品、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制。

“缓解痛楚和炎症，改善身体机能是热衷型号银屑病特质溃疡病变重要的外科手术前提，”FDA药剂评价与研究中心药剂评价II顶楼主任、医学博士、公共卫生学哲学博士Curtis Rosebraug。“Otezla为造成这种疾病毛病的病变备有了一种新的外科手术同样。”

Otezla是一种吲哚酶-4(PDE-4)抑制，其安全特质及有效特质基于三项由1493名热衷型号银屑病特质溃疡病变参与的3期的测试。Otezla外科手术病变与安慰剂病变相对于，其PsA体征及呕吐显示有改善。

Otezla外科手术病变应将每星期让卫生保健专业人员监测其体形。如果显现出来归结或临床上明显的体形减轻，应将对体形减轻进行评价，并应将考虑中止外科手术。Otezla外科手术病变与安慰剂病变相对于，抑郁症风险有所增加。

在的测试中，Otezla用药病变最类似的药物有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由位于新泽西班州Summit的塞尔基因一些公司生产线。

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撰稿： fuchengyi